支原体检测试剂盒产品简介

据统计世界范围内大约有15%-35%的细胞培养物遭受了支原体污染。

从2013年开始，《Nature》期刊已正式要求投稿的文章，如涉及细胞培养都要进行支原体检测；

欧洲药典规定对细胞治疗产品需要进行严格的支原体检测；美国FDA规定为了提高细胞生物制品安全性，需要进行支原体污染检测；

中华人民共和国药典规定主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞应进行支原体检测。

本公司生产的专利产品支原体检测试剂盒，提供了一种快速简单灵敏的细胞支原体检测方法，能检测的支原体种类超过130（亚）种。

产品检测原理

利用自主开发的体温扩增技术（STAMP）和单分子荧光检验技术（SM@RT），在恒定温度（37℃）下可对特异基因进行扩增及定性检测，通过实时荧光扩增曲线，在20分钟内即可判断样品中是否含特异基因，检测过程无需开盖，避免气溶胶的产生，结果可靠性大幅度提高。

操作方法

一、细胞样品前处理，推荐样品制备方案：取500μl 细胞上清液（或上述细胞悬浮液），14000rpm离心6min，去除上清收集沉淀（注 意：可用吸头吸净上清），再加入50μl无菌水，振荡混匀，95℃水浴3min后轻微振荡混匀，快速离心以备用。

二、根据产品说明书进行混合试剂，配制检测体系。

三、将反应管放入恒温仪（40℃）中，启动检测，持续25分钟，根据荧光扩增曲线判断。

详见说明书：支原体检测试剂盒使用说明书

本类产品为八联管式检测试剂盒包装形式。
[检验方法]	恒温荧光法