支原体检测试剂盒产品简介
据统计世界范围内大约有15%-35%的细胞培养物遭受了支原体污染。
从2013年开始,《Nature》期刊已正式要求投稿的文章,如涉及细胞培养都要进行支原体检测;
欧洲药典规定对细胞治疗产品需要进行严格的支原体检测;美国FDA规定为了提高细胞生物制品安全性,需要进行支原体污染检测;
中华人民共和国药典规定主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞应进行支原体检测。
本公司生产的专利产品支原体检测试剂盒,提供了一种快速简单灵敏的细胞支原体检测方法,能检测的支原体种类超过130(亚)种。
产品检测原理
利用自主开发的体温扩增技术(STAMP)和单分子荧光检验技术(SM@RT),在恒定温度(37℃)下可对特异基因进行扩增及定性检测,通过实时荧光扩增曲线,在20分钟内即可判断样品中是否含特异基因,检测过程无需开盖,避免气溶胶的产生,结果可靠性大幅度提高。
操作方法
一、细胞样品前处理,推荐样品制备方案:取500μl 细胞上清液(或上述细胞悬浮液),14000rpm离心6min,去除上清收集沉淀(注 意:可用吸头吸净上清),再加入50μl无菌水,振荡混匀,95℃水浴3min后轻微振荡混匀,快速离心以备用。
二、根据产品说明书进行混合试剂,配制检测体系。
三、将反应管放入恒温仪(40℃)中,启动检测,持续25分钟,根据荧光扩增曲线判断。
详见说明书:支原体检测试剂盒使用说明书
本类产品为八联管式检测试剂盒包装形式。 [检验方法] 恒温荧光法