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近期，天津大学医学部生命科学学院、天津大学合成生物技术国家重点实验室的王涛教授团队在国际期刊《Sensors and Actuators: B. Chemical》在线发表题为“A temperature-controlled one-pot CRISPR/Cas12b combined with ERA detection system in SFTSV detection”的研究论文，开发出温度调控一锅法ERA检测系统，解决了 amplification 与 ERA 检测的兼容性难题，为 SFTSV 快速诊断提供了新方案。

SFTSV 检测长期面临三大困境：

1.设备依赖强：RT-PCR 需实时荧光定量仪，难以在资源匮乏地区部署；

2.操作复杂：ELISA 检测周期长达 2 小时以上，且需多步洗板操作；

3.特异性与灵敏度难平衡：LAMP 虽缩短至 1 小时，但引物设计复杂，易出现非特异性扩增，且检测限仅 100 拷贝 /μL。

即便近年出现的 CRISPR 诊断技术，也因 “两步反应易污染”“化学修饰成本高” 等问题，难以实现临床转化。

该设计巧妙利用两种关键组件的温度特性：

•ERA 扩增模块：采用先达基因（Suzhou GenDx）ERA 试剂盒，在 37-42℃下可高效扩增靶基因，20 分钟即可完成足量产物积累；

团队通过多维度实验，验证了 TCOD 系统的卓越性能：

1. 灵敏度：单拷贝级检测，刷新行业下限

经优化探针浓度（400 nM 最优）、RNP 复合物浓度（100 nM 兼顾成本与信号）等参数后，TCOD 系统对 SFTSV 标准质粒的检测限低至1 拷贝 / 反应，且整个过程仅需 45 分钟（20 分钟扩增 + 25 分钟检测）。

2. 特异性：精准区分同源病毒，抗干扰能力强

对肠道病毒 71 型（EV71）、登革病毒 2 型（DENV-2）、汉坦病毒（HTNV）等近缘病原体检测时，TCOD 系统均无交叉反应（图 5D-E）；即使面对靶基因存在 0-3 个碱基突变的 SFTSV 变异株，仍能稳定检出（图 5F-G），证明其对病毒突变的高耐受性。

3. 临床价值：52 份血清样本验证，符合率 100%

在 52 份临床血清样本检测中，TCOD 结果与 “金标准” qPCR 完全一致（图 6），43 份阳性样本与 9 份阴性样本均精准识别。更重要的是，反应结束后无需仪器，仅通过蓝光照射即可肉眼区分阳性（发荧光）与阴性样本，完美适配基层 “即时检测” 场景。

关键支撑：先达基因 ERA 试剂为何成为 “最佳搭档”？

TCOD 系统的成功，离不开核心组件 —— 先达基因（Suzhou GenDx）ERA 等温扩增试剂盒的稳定支撑。该试剂的三大优势，为技术突破奠定基础：

1.扩增效率高

相比传统检测方法，TCOD 系统凭借 “无需复杂仪器、45 分钟出结果、单拷贝灵敏度、肉眼判读” 等优势，有望成为 SFTSV 早期诊断与流行病学监测的 “利器”，尤其适合疾控中心、社区医院等基层场景。而先达基因 ERA 试剂的稳定性能，也为该技术的产业化与推广提供了可靠保障。