【产品组成】

单芯片快速检测肺炎多指标，包含医院获得性肺炎（HAP）和社区获得性肺炎（CAP）系列

 

【产品规格】

8指标/芯片，16指标/芯片

 

【适用范围】

肺炎是指终末气道、肺泡和肺间质的炎症，可由细菌、病毒、真菌、非典型病原体等致病微生物引起。临床主要症状为发热、咳嗽、咳痰、痰中带血，可伴有胸痛或呼吸困难等，为高发病率、急性传染病，病症发展迅速。临床上检测肺炎病原菌采用传统的细菌培养方法需要3-7天时间，往往贻误了患者的最佳治疗时机。我公司开发的微流控芯片核酸快速检测技术可以在30min内检测多种肺炎致病菌，为临床提供治疗方案，节约了大量宝贵时间，也为患者节省了花费。 呼吸道病原菌微流控芯片核酸快速检测试剂盒配合恒温扩增荧光检测仪和微流控芯片使用，可一次检测1-14种常见下呼吸道病原菌，适用于常见呼吸道感染疾病的辅助诊断，也可以用于流行病学调查等领域。

 

【检测指标】

试剂盒可检测指标包含医院获得性肺炎（HAP）系列：铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金葡菌、嗜麦窄食单胞菌、大肠埃希氏菌； 社区获得性肺炎（CAP）系列：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、结核分枝杆菌。

 

【检验原理】

本试剂盒采用微流控芯片核酸体温扩增荧光检测技术，利用苏州先达基因科技有限公司自主开发的独特体温扩增荧光检测技术(Enhanced Recombinase Amplification, ERA)，将待测样本中提取的核酸与试剂混合后加入微流控芯片，在恒温条件下对病原微生物基因设计一对特异性引物进行扩增，微流控芯片中的核酸样品经扩增后的大量产物能够与带有荧光标记的探针相结合，经激发光照射从而产生特定的荧光。该荧光信号可由仪器内置的荧光检测仪实时捕获，从而可以直观反映扩增循环数。 当待检测样品中含有微量病原微生物核酸时，通过恒温扩增的大量核酸产物与荧光探针相结合，在激发光照射下发出荧光信号，结果显示为阳性；当样本中不含有核酸时，则没有荧光信号检出，仪器会判读为阴性结果。

 

【产品特点】

1. 反应温度更温和 核酸扩增在同一个温度下进行（37℃），无需热循环，消耗能量更低，便于现场即时检验。 2. 扩增速度更快，效率更高 先达基因开发的体温扩增技术的扩增效率极高，10～15分钟即可将模板扩增109倍，扩增效率远高于其他核酸检测技术。 3. 检测结果更加准确和灵敏 由先达基因开发的恒温扩增体系，是通过基因工程手段改造的混合酶制剂。相对于其它依赖温度退火的核酸扩增技术，它充分利用了生物酶促反应的高度特异性，反应抑制物更少，能有效减少假阴性结果，增加了检测结果的准确性；同时结合荧光检测技术，使得检测更加灵敏。 4. 采用最新的微流控芯片技术 芯片使用紧压式密封外壳，杜绝气溶胶污染，实现了反应体系密闭无污染；1块芯片最多可同时检测16个指标，各指标独立没有交叉污染；每个指标仅需5微升的反应体积。

 

【适用仪器】

本公司试剂盒产品适配于先达基因GCL-4型恒温扩增荧光检测仪。

 

【储存条件及有效期】

本试剂盒保存于-20℃，有效期为12个月。

 

本类产品为芯片检测方式
[芯片种类]	单样本多指标芯片
[芯片样本孔数]	10孔（含+/-对照各一孔）
[指标类型包含]	医院获得性肺炎（HAP）系列： 铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金葡菌、嗜麦窄食单胞菌、大肠埃希氏菌； 社区获得性肺炎（CAP）系列： 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、结核分枝杆菌